| シルバーハートの質問箱 |
【特定保健用食品は、どのように許可されるの？】08.07.25
| シルバーハートさんのように、トクホマークが付いている商品は信頼して購入する事が出来るのですが、特定保健用食品に認定されるまでの流れなども知りたいです！
（ニックネーム : 雪うさぎ：大阪） |
A.特定保健用食品の認可の流れ １．厚生労働省の設けている許可基準に合致する申請書の提出 ＜有効性や安全性の資料＞ ＊前臨床試験 ＊医療機関による臨床試験 具体的には、下記のようなデーターが求められます。（費用概算） （1回投与、２８日投与、90日投与） ＝１，０００万円 （薬理薬効試験）・・・・・ ・・・・・・・・・・・・・＝・・４００万円 （用量設定試験）････････//･・・・・･＝３，０００万円 （ヒト安全性試験）・・・・・・・・・・・・・・・・・・・＝・・８００万円 （ヒト効果効能臨床試験）・・・・・・・・・・・＝６，０００万円 その他、各種試験・・・・・・・・・・・・・・・・・・・＝ ・５００万円 ･･･････････････････概算＝約１２，０００〜１５，０００万円 ２．申請後の審査と許可 ＊保健所→都道府県を経由して厚生労働省に提出される。 ＊提出される資料等は、「薬事・食品衛生審議会」で効果等を「食品安全委員会」で安全性等が 審査されます。 同時に「国立健康・栄養研究所」にてサンプルなどの分析試験が行なわれ、各審査会に届けられ 審査資料になる。 ＊申請書に記載されている効果・安全性等に間違いがないと判断されると許可されます。 その間、何度も諮問等が行なわれます。 ３．結果 ＊スムーズに許可が収得できた場合で、上記費用約１.5憶の費用がかかります。 ただし、全て許可させるとは限りません。許可が下りなければ無駄になってしまうため、効果 ･安全性に自信が無ければ申請できません。 ４．ご注意 ＊健康食品で効果を謳えるのは「特定保健用食品（トクホ）」の許可を得た商品だけです。 トクホ・マークの付いていない健康食品で、効果を謳っているものはすべて違反商品です。 これは、文字で書いていなくとも、口頭で話すことも含まれます。 ＊健康食品を手に持ちマークがあるか確認してください。 そして、お店の方に一言 ”マークが付いていないが、今話したことは虚偽広告では？” |
【いつ飲めば効果的なの？】08.06.03
| Ｑ: 食後すぐに摂取してもいいのですか？ （愛知県20代女性） Ｑ: 飲むタイミングは、食前、食後、眠前など、いつが適しているものですか？ （40代東京都） |
| A：健康食品は、食事では不足がちになりがちな栄養素を補給するものですから ・・通常は、いつ摂取してもかまいません。 ・・ただ、一部脂溶性の成分（ビタミンD・EやｺｴﾝｻﾞｲﾑQ１０など）は吸収に胆汁が ・・関与しますので、夕食後が最適と言えます。 ・・実際の吸収率でも、数十倍の差が出たと報告させれています。 |
【錠剤とドリンク剤の違いは？】08.03.01
| Ｑ： 錠剤と液体とどっちが効きやすいとかあるんでしょうか？ （鹿児島４0代女性） Ｑ： ドリンク剤と錠剤いろいろありますが、それぞれ良い点は？ （愛知県20代女性） |
| Ａ：「ドリンクは液体だから、すぐ吸収されて効き始める」ようなイメージが ･･ありますが、実際の吸収に関しては錠剤が溶ける時間（５−１５分）だけの ･･差ですから殆ど変わりません。 ･･違う剤型があるのには、夫々のメリットがあります。 ･･ドリンク剤は、水などが無い場所でも服むことができます。 ･･錠剤は、容器が小さくてすみ、軽量であり携帯にも適しています。 ･･その為、使う方の好みと必要性で選択されます。 |
【なぜ、水で飲むのですか？】08.02.01
| Ｑ： 殆どが「水またはぬるま湯」で飲んで下さい。と書いてありますが、つい ・・パンを食べる時に飲んでいたジュース等手近にあった飲み物でサプリを ・・飲んでしまいます。 ・・問題ありませんか？ （佐賀県 30代女性） Ｑ：水(ぬるま湯)で飲まないと効果はないのでしょうか？ （大阪 20代女性） |
| Ａ：医薬品の場合も「水またはぬるま湯」で服用して下さいと書いてあります。 ・・健康食品がそのことをマネたこともあります。 ・・・医薬品の場合、水・ぬるま湯以外の飲料水やアルコールで服用すると、その ・・医薬品の働きや効果を強めたり、失効させる場合があるからです。 ・・その為、かえって健康被害を引き起こしたり、治りを遅らせたりすることが ・・あります。 ・・健康食品も同様のことが推測され記載しています。 ･･･････････････････････････・・・・・・・・・・・・・・ |
【ウコンを医師に止められました。何故ですか？】07.12.11
| Ｑ：「秋ウコン」を飲んでいましたが、医者から止めるように言われました。 ・・何故でしょうか？・・・・（東京都 30代男性） |
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| Ａ：ウコンについては、注意事項として以下の項目に注意する ・・必要があります。
・・健康食品だから、全て安心とは言えません。店の方や専門家に確認 ・・してください。 |
【大麦若葉は、どれだけ飲めば効くの？】07.11.06
| Ｑ：大麦若葉を飲んでいるが、いいのかどうか分からない。（愛知・20歳代女性） Ｑ：毎日、飲んでいるが、どの位飲み続ければ効くのか？ /（埼玉・30歳代男性） |
| Ａ：大麦若葉は、あらゆる栄養の宝庫と言えます。 //食物繊維は勿論、ビタミン・ミネラルも豊富に含まれています。 //そのため、野菜嫌いな方などの不足しがちな食物繊維などの補給に //適しています。 //さて、ご質問・ご意見の効果はどの位で出るか？について食物繊維の //補給が目的ですから結果的に便秘改善に役立ちます。 //また、糖分や脂肪分の吸収を抑えることも期待できます。 //しかし、それ以上の何らかの効果を期待するのは無理と言えます。 |
【価格差で効果に差があるか？】07.10.17
| Ｑ：価格の高いモノが効き目があるのか疑問ですね！ （埼玉・50歳代 男性） Ｑ：高いのが効いて、安いのは効かないのでしょうか？（埼玉・30歳代 男性) |
| Ａ：健康食品業界にいる私にも、大きな価格差の裏づけが分かりません。 ・ 内容・品質と販売価格が比例しているとは、言い切れません。 ・ 内容成分の量、成分の種類などにより原価が左右される面もあります。 ・ 成分・含有量が同一なら、大きな価格差は納得できないと思います。 ・ 高い値段のものは、よいものとのイメージ価格戦略と実際の効果とは //別ものです。 ・ それ以上に、表示されている成分の含有量が その通り含まれているか //どうかの方が重要です。＜疑惑のサプリメント＞ ・ 一般の方には判断ができない世界ですが、信頼出来るメーカーのものを //選ぶことをオススメします。 |